Экофурил: инструкция по применению

Форма выпуска

Капсулы.

Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства

Состав

Действующее вещество

• Нифуроксазид 100,0 мг
• Нифуроксазид 200,0 мг

Вспомогательные вещества

• Лактитол 300,0 мг
• Целлюлоза микрокристаллическая 23,0 мг (для 100 мг) / 58,0 мг (для 200 мг)
• Крахмал картофельный 9,0 мг (для 100 мг) / 18,0 мг (для 200 мг)
• Магния стеарат 4,0 мг (для 100 мг) / 6,0 мг (для 200 мг)
• Сахароза (до получения содержимого капсулы) массой 460,0 мг (для 100 мг) / 630,0 мг (для 200 мг)

Капсулы твердые желатиновые:

• Капсулы № 0 желтого цвета [Желатин (до 100 %), рибофлавин (0,5000 %), титана диоксид (2,0000 %)].

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании — энтеротропными — вирусами препятствуют развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10-20 %) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нифуроксазиду или любым вспомогательным веществам Экофурила.
• Детский возраст до 3-х лет.
• Беременность.
• Врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При беременности

Беременность

Данные по применению Экофурила у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10-20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии Экофурила на фертильность.

Как принимать Экофурил

Внутрь.

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 шт. по 100 мг или 1 шт. по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 шт. по 100 мг или 1 шт. по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов).

Взрослым: 200 мг (2 шт. по 100 мг или 1 шт. по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте Экофурил только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением Экофурила.

Передозировка

Симптомы передозировки Экофурилом не известны.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты Экофурила

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек — Квинке, анафилактический шок). Если любые из побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), а также с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед началом применения Экофурила проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, кожный зуд) следует немедленно прекратить применения Экофурила. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В составе вспомогательных веществ присутствует сахароза в дозировке 24 мг для капсулы 100 мг и 48 мг для капсулы 200 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при применение 100 и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при применение 100 и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Экофурил не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Производство Экофурила

АО «ABBA РУС», Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.

Упаковка Экофурила

Капсулы 100 мг и 200 мг.

По 10 штук (дозировкой 100 мг) или по 5, 7, 8 или 10 штук (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 штук (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 штук (дозировкой 200 мг) в банку полимерную из полиэтилена высокой плотности с навинчиваемой крышкой (верхний слой из полиэтилена высокой плотности, внутренний слой из полиэтилена низкой плотности).

На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 штук, по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 штук, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 штук или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 штук (для дозировки 200 мг) или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение Экофурила

Хранить Экофурил в защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Экофурил отпускается без рецепта.

Если Вы нашли ошибку, сообщите нам о ней с помощью формы для отзывов и комментариев.